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【OX40单抗】

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【OX40单抗】

2025年3月8日，安进与协和麒麟共同告示，其OX40单抗Rocatinlimab在颐养特应性皮炎的两项III期西宾（ROCKET-IGNITE和ROCKET-SHUTTLE）中均达到主要非常。该药物成为行家首个完成III期临床的OX40单抗，并在三项琢磨中均展现积极数据，有望率先获批上市。2025年4月15日，赛诺菲公布其OX40L单抗Amlitelimab颐养哮喘的II期琢磨（TIDE-Asthma）未达主要非常（年化恶化率未缩短），但泄漏要害亚组数据后退换策略。

而就在归并赛说念，中国药企创响生物凭借自主栽植的IMG-007（OX40单抗）在II期西宾中刷新疗效记载，并通过反向收购好意思股企业Ikena Oncology结束本钱跃升。这场“中外双雄”对垒度普利尤单抗的战斗，正在重塑行家自免药市集方式。

2025 阅读指南

1、赛诺菲丨OX40单抗

2、OX40单抗丨国表里快讯

3、OX40靶点及单抗整理

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VIEW 看点

【赛诺菲丨OX40单抗

2025年4月15日，赛诺菲公布其抗OX40配体单抗amlitelimab颐养中重度哮喘的二期琢磨（TIDE-Asthma，NCT05421598）未达主要非常：最高剂量组在第48周的年化严重哮喘急性发作率（AAER）未达到预设观点。但中剂量组解析“具有统计学意旨的权贵减少”，高剂量组在60周时恶化率呈数值趋势性下落。

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赛诺菲研发认真东说念主Houman Ashrafian暗示：“Amlitelimab在异质性患者中的进展辅导其可能成为该未得志需求领域的冲破性疗法。咱们期待三期数据考据其各异化后劲。”

OX40赛说念升温：

安进Rocatinlimab（II期）、信达IBI356（I期）加快布局，国内创响生物IMG-007（长效遐想）紧随后来。

颐养范式冲破：若amlitelimab在异质性哮喘中考据疗效，或成为首个掩盖2型与非2型炎症的生物制剂，挑战度普利尤单抗（Dupixent）的总揽地位。

度普利尤单抗2024年销售额141.79亿好意思元，旁边AD市集超60%份额，凭借IL-4Rα靶点“一药治多病”（获批7项安妥症：特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、节性痒疹、慢性自愿性荨麻疹、酸性食管炎（EoE）和慢性窒碍性肺疾病（COPD））成为当之无愧的自免药王。

“药王”的隐忧：

耐药性与笃信性痛点：30%患者对度普利尤单抗失效，且需每2周打针一次，永远用药背负千里重。

竞争者会剿：IL-13扼制剂（如Lebrikizumab）、JAK扼制剂（如Upadacitinib）及OX40扼制剂赶紧崛起，试图分食市集。

OX40单抗丨国表里快讯

安进/协和麒麟丨Rocatinlimab

2025年3月8日，安进与协和麒麟共同告示，其OX40单抗Rocatinlimab在颐养特应性皮炎的两项III期西宾（ROCKET-IGNITE和ROCKET-SHUTTLE）中均达到主要非常。

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Rocatinlimab为一款OX40抗体，率先由协和发酵麒麟研发，2021年，安进引进日本外行家市集的职权，支付对价为4亿好意思元预支款，8.5亿好意思元里程碑金额，以及一定比例的销售分红。

和黄/创响生物OX40单抗II期效果

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2024年1月9日，创响生物公布了IMG-007在颐养中度至重度特应性皮炎（AD）患者中的二期临床西宾（2a期）积极效果，同期还泄漏了IMG-007皮下打针（SC）制剂的一项I期临床西宾效果。

在4周的IMG-007颐养后，16周时的湿疹面积和严重度指数（EASI）平均减少77%，况且54%的患者达到了EASI-75。颐养的长久性也表当今对炎症标志物的捏久扼制上，捏续本事可达24周。

IMG-007的皮下打针制剂展示了约35天的蔓延半衰期，标明其具备了潜在的永远给药上风。此外，IMG-007在临床琢磨中举座耐受性细腻，莫得论说发烧或寒颤等不良事件，进一步增强了其临床应用的可行性。

创响生物的独创东说念主兼首席实施官王健暗示：“IMG-007是独逐一种粗略在不耗竭T细胞的情况下，特异性阻断OX40/OX40L信号通路的临床阶段单抗。皆集其蔓延的半衰期和捏续的疗效，咱们策画探索更长的给药隔断，比如每24周一次，用于AD等疾病的守护颐养。”

IMG-007是创响生物的迫切中枢管线之一，咫尺正处于二期临床栽植阶段。创响生物还策画在2025年第一季度初始IMG-007 SC制剂的二期b期剂量探索西宾，进一步评估其在中度至重度特应性皮炎患者中的疗效。

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依托该产物的极大利好，2024年12月23日，创响生物告示与Ikena Oncology达成合并契约，合并和融资完成后，创响生物将成为第一大鼓吹，Ikena的原有鼓吹则领有约34.8%的股份。公司将以“ImageneBio”为新名，瞻望将于2025年中完成合并，并在纳斯达克以“IMA”为股票代码进行来往。

值得一提的是，IMG-007来自于和黄医药，2024年2月，和黄医药发布公告称，创响生物凭证2021年1月与其达成的政策互助条件，已欺骗由和黄医药发现的2款候选药物IMG-007（OX40单克隆抗体）和IMG-004（BTK扼制剂）授权许可关连的选拔权，每款候选药物，和黄医药将获最高9250万好意思元栽植里程碑付款和最高1.35亿好意思元的潜在营业销售里程碑付款，以及营业化后分红，来往总金额高达4.55亿好意思元。

OX40靶点及单抗整理

本章节就行家OX40靶点竞争态势进行梳理。

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开端：Nature Reviews Clinical Oncology

OX40与OX40L的皆集可增强效应T细胞、NK、NK-T细胞活性，捣毁Treg的免疫扼制作用，既可增强特异性免疫反馈，也可增强固有免疫反馈，从而增强抗肿瘤免疫。

OX40单抗 临床琢磨汇总

咫尺，OX40欢腾剂仍是被用于肿瘤的免疫颐养。行家有多种Anti-OX40抗体药物正在用于针对肿瘤及免疫系统疾病的临床西宾，最快的仍是插足临床2期。不乏有辉瑞，施贵宝，基因泰克，葛兰素史克等海外巨头，恒瑞，信达，百济神州等国内药企也有布局。

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2023年12 月 25 日，据 CDE 临床西宾登记与信息公示平台，信达生物 OX40L 单抗 IBI356 初始临床，用于特应性皮炎（登象征：CTR20234129）。

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来自：CDE 官网

2023年10 月 8 日，据 CDE 官网解析，安进 OX40 单抗 Rocatinlimab（AMG 451）国内初始新 III 期临床 ROCKET-ASCEND 西宾（登象征：CTR20233073），这是一项旨在评估 Rocatinlimab 用于中度至重度特应性皮炎（AD）成东说念主和青少年受试者的永远安全性、耐受性和有用性的多中心、双盲守护琢磨。

咫尺，行家范围内尚未有OX40抗体获批上市,在肿瘤颐养领域的琢磨进展更为徐徐。比较阻断型抗体，欢腾型抗体的早期栽植更为繁难，临床安全性评估更为复杂kaiyun官方网站，因此欢腾型抗体的奏凯比较要死力得多！